Качество лекарств: как его проверить

21 Февраля 2018 5:00

Здравствуйте, друзья! Всем нам приходилось принимать лекарства и все мы, конечно же, заинтересованы в том, чтобы эти препараты были качественными. Понятно, что столь важный для государства вопрос не мог быть пущен на самотек. Качество лекарств, а также изделий медицинского назначения обязательно проходит проверку. Одно из учреждений, осуществляющих ее, – центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.

Зачем нужна экспертиза

Название может показаться знакомым, и это не удивительно. Дело в том, что здравоохранение – это не единственная отрасль, в которой проводят экспертизу. Данное направление вообще нашло широкое применение. Например, в Подмосковье создана специальная организация в сфере строительства для проведения независимой экспертизы. Поддерживает ее профильное министерство.

Подобные действия необходимы для обеспечения качества строительства. От него зависит, можем ли мы спокойно жить в построенных домах. То же самое относится к дорожному покрытию, конструкциям, материалам и т. д. Как пишут достоверные источники, экспертиза проводится сведущими в той или иной отрасли людьми для ответа на поставленные вопросы.

Как мы сказали, экспертиза и испытания проводятся в разных отраслях. Многие, наверное, слышали о судебной экспертизе. Важную роль для работы производства имеет экспертиза условий труда, особенно работников, занятых на вредном производстве. Законом установлено обязательное проведение государственной экспертизы на этот счет.

Нет ядам и токсинам: проверяем состав препаратов

Но нас в первую очередь интересует, как осуществляется экспертиза и испытания в здравоохранении и как работает центр. Во-первых, отметим, что данные вопросы находятся под контролем государства. Существует Федеральный закон, который гласит: производить лекарственные препараты можно только после проведенных испытаний. И только после них в случае положительного заключения лекарства можно реализовывать.

Независимая экспертиза лекарственных препаратов своей целью ставит проверку соответствия этих лекарств нормам. Проверяется состав препарата, выясняется, такой ли он, как указан в документах, есть ли в нем запрещенные – ядовитые, токсичные, психотропные – вещества или они, как требуется, отсутствуют.

Во время экспертизы специалисты обращают внимание на документы, характеризующие препарат, а затем внимательно изучают состав. После этого выявленный и заявленный составы сравниваются и выдается заключение о соответствии лекарства необходимым требованиям.

Реактивы, сыворотки, зонды

Все, что мы сказали сейчас о лекарственных препаратах, с полным правом можно отнести и к изделиям медицинского назначения, и к медицинской технике. Это всевозможные реактивы, зонды, сыворотки и др. Они проходят клинические испытания, токсикологические исследования, экспертизу качества. Эти изделия должны быть эффективны и безопасности, в противном случае производить и продавать их нельзя.

Куда обращаться?

Чтобы осуществлять деятельность по экспертизе и испытаниям как лекарств, так и медицинских изделий, создаются специальные организации. Это могут быть как государственные учреждения, так и частные центры. Называться они могут по-разному, однако сфера деятельности схожа.

В частности, в Белоруссии центр так и называется: УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”. Он создан в 1997 году и ведет большую работу по государственной регистрации лекарственных средств, выдаче разрешений на ввоз отдельных препаратов и др. направлениям.

Центр имеет официальный сайт, на котором размещена актуальная информация о деятельности центра, реестр лекарственных средств Республики, контакты учреждения. Обратившись как на сайт, так и конкретно в учреждение, можно получить консультацию и ответы на интересующие вопросы в сфере лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

Аналогичное учреждение работает в Казахстане. Однако в России именно такого центра нет. Зато есть другой с похожим названием: “Научный центр экспертизы средств медицинского применения”. В его функции в числе прочих входит сертификация продукции. Основные задачи: контроль качества, выполнение решений министерства, защита потребителей.

Есть сомнения? Обращайтесь к специалистам

В России в разных городах действует несколько лабораторий, где можно проверить качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов. Дело в том, что добиться экспертизы может рядовой гражданин страны, а не только отдельные юридические лица. Это происходит в том случае, если у человека есть сомнения по поводу того или иного препарата или изделия.

То есть испытывают не только новые препараты. Проводят экспертизу не только ввозимых в страну лекарств и изделий и не только тех, что действуют в стране менее 12 лет. Если человек не уверен в качестве препарата, он может инициировать экспертизу, обратившись в тот или иной центр или учреждение. Если опасения подтвердятся, он получит компенсацию потраченных средств.

Мы рассказали сегодня о том, кто и как проводит экспертизу и испытания в такой важной для всех отрасли, как здравоохранение. Была ли эта статья интересна вам, насколько, на ваш взгляд, она раскрывает тему и может быть полезной. Мы будем рады услышать ваше мнение, заходите к нам на сайт, оставляйте комментарии.

Категории: Здравоохранение
Комментарии0

Нет ни одного комментария, будьте первыми!

Чтобы оставить комментарий, вам необходимо авторизоваться

Похожие записи

Последние записи



Прямой эфир
22:50
Художественный фильм «Казаки» (12+)

Примите участие в опросе
Почему Россия отстаёт в экономическом развитии от других стран?
Голосовать